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1.适用于培养基、缓冲液、佐剂的配制及传输;
2.实现罐体及管路自动清洗和灭菌;
3.可实现注射用水自动降温和加液;
4.固体粉末密闭投料,并机械辅助提升物料;
5.实现PH自动调节功能;
6.在线监测料液电导值;
7.通过称重传感器精准控制加料和出液;
8.实现罐体及物料的快速降温及低温暂存;
9.满足工艺需求的最小体积后面类似取样和搅拌。
1、料液实现在线过滤,自动压液输送,滤器可在线CIP/SIP及完整性检测。
2、控制系统符合GAMP5要求,实现数据显示及记录、曲线、报警记录。
3、多级权限管理,符合FDA 21CFR_part11的电子签名和数据审计跟踪。